根據國家藥監局關于修訂孟魯司特制劑說明書的公告(2025年第120號)要求,煙臺魯銀藥業有限公司對孟魯司特鈉咀嚼片說明書相關內容進行了修訂和備案,在原說明書基礎上增加了以下內容:
警示語
在服用孟魯司特的各年齡段患者中均報告了神經精神不良反應,其中包括個別嚴重反應如抑郁和自殺傾向等;若不停藥,這些癥狀可能持續存在。在孟魯司特治療期間如出現神經精神癥狀,應停藥并就醫(見【注意事項】)。
建議患者或看護人警惕神經精神不良反應,在用藥期間出現相關癥狀時應告知醫師。
以上修訂內容現向各相關單位和人員告知,同時本品為處方藥,請在醫師指導下使用。如有疑問,請撥打電話:0535-6267888。 |