根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂孟魯司特制劑說明書的公告(2025年第120號(hào))要求,煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司對(duì)孟魯司特鈉咀嚼片說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了修訂和備案,在原說明書基礎(chǔ)上增加了以下內(nèi)容:
警示語
在服用孟魯司特的各年齡段患者中均報(bào)告了神經(jīng)精神不良反應(yīng),其中包括個(gè)別嚴(yán)重反應(yīng)如抑郁和自殺傾向等;若不停藥,這些癥狀可能持續(xù)存在。在孟魯司特治療期間如出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀,應(yīng)停藥并就醫(yī)(見【注意事項(xiàng)】)。
建議患者或看護(hù)人警惕神經(jīng)精神不良反應(yīng),在用藥期間出現(xiàn)相關(guān)癥狀時(shí)應(yīng)告知醫(yī)師。
以上修訂內(nèi)容現(xiàn)向各相關(guān)單位和人員告知,同時(shí)本品為處方藥,請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。如有疑問,請(qǐng)撥打電話:0535-6267888。 |